注册制2:IPO逻辑和标准的思考与重构 202205 投行小兵,柯铮,10000G+法律实务课程,视频+课件+法律文书+合同范本+法律书籍(3000+本好书在线)。


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第一章 两票制

关于医药、医疗行业的“两票制”,我们在《注册制:IPO 的新逻辑和新标准》一书中已经详细介绍过,这里只是补充几个不同的案例。目前部分省、市正探索“一票制”政策,即医疗机构与生产企业直接结算货款、生产企业自行或委托配送,药品生产企业到医疗机构只开一次发票。“一票制”政策尚未正式实施,若未来“一票制”在部分省、市实施并在全国范围内推广,如果发行人不能及时根据相关政策作出业务调整,则可能对医院渠道的产品销售造成不利影响。


[问询问题]

请发行人结合现金给付研发费用相关情形,进一步说明:

(1)“医工合作”的具体合作模式,结合合同签署悄况说明发行人的合作对象系医生还是医院,合作情况是否符合行业惯例,报告期客年“医工合作”涉及的研发项目、费用金额及现金支付比例;

(2) 现金给付研发费用是否涉及税务风险,给付对象任职单位对“医工合作”和现金给付研发费用事项是否知情,结合法律法规和任职单位的内部规定说明发行人“医工合作”模式及现金给付研发费用事项是否合法合规;

(3) 给付对象是否为发行人开拓其任职单位销售渠道提供便利;

(4) 给付对象是否为发行人相关产品取得注册批件的评审人员,是否为发行人相关产品取得注册批件提供了便利;

(5) 是否针对现金给付研发费用情形制定明确的整改规范措施。

[披露信息]

一、“医工合作”的具体合作模式,结合合同签署情况说明发行人的合作对象系医生还是医院,合作情况是否符合行业惯例,报告期各年“医工合作”涉及的研发项目、费用金额及现金支付比例

(一) 发行人相关“医工合作”的具体合作模式

发行人相关合作情况类似同行业上市公司三友医疗所公开披露的“医工合作”形式,具体情况如下:

“医工合作”尚无统一的定义,行业内一般是指“医学与工程学”“医生与工程师”之间的合作。报告期内,发行人存在相关医工合作的情况,根据协议约定,具体合作模式为合作专家结合其自身的临床经验,为发行人相关研发项目的研发、试生产及试验、检测及临床试验等多环节提供评估和建议服务,不属于合作研发、校企合作、研发外包.专利授权及专利许可等模式,公司对相关专利技术拥有完整的知识产

叔。(二) 结合合同签署情况说明发行人的合作对象系医生还是医院合作专家结合其自身的临床经验,为单保膝关节项目、翻修骸股骨柄项目、MB/CR 型膝关节项目在研发、试生产及试验、检洲及临床试验等多环节提供评估和建议服务。

(三) 合作情况是否符合行业例

发行人相关“医工合作”存在同行业可比案例,如同行业上市公司三友医疗在其招股说明书中、凯利泰在其非公开发行预案中披露了相关“医工合作”情况,大博医疗则在年报中披露了其存在“医工合作”研发的情形。因此,发行人的技术服务采购行为符合行业慢例。